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RAPPEL DE PRODUITS - Gels pour échographie et gels de contact ECG, non stériles
En accord avec l'Agence Française de Sécurité Sanitaire, Covidien (Tyco Healthcare) a décidé la mise en place du rappel volontaire des gels non stériles pour échographie et pour ECG dont les références sont listées dans le tableau ci-joint.
Ce rappel est effectué à la suite de la mise en évidence de la contamination d'un échantillon de gel pour échographie, de référence 361T000LT1.
La culture de cet échantillon a révélé la présence de la bactérie
Bien que l'identification de la contamination ne concerne qu'un modèle de gel, nous avons décidé, par mesure conservatoire et dans l'intérêt des patients, de rappeler l'ensemble des gels fabriqués (voir la liste ci-jointe).
Nous vous demandons de bien vouloir vérifier si vous détenez encore dans vos stocks des unités de ces gels. Les unités identifiées doivent être isolées et leur utilisation doit être arrêtée.